被諾和諾德拋棄的網(wǎng)紅藥房

諾和諾德導(dǎo)演了一場(chǎng)雙輸?shù)膭∏椤?/p>

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就在6月23日，丹麥制藥巨頭諾和諾德忽然宣布解除與知名遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)hims&hers Health（ 簡(jiǎn)稱HIMS ）的合作，不再為其提供FDA批準(zhǔn)的減肥藥Wegovy（ 其活性成分就是大名鼎鼎的司美格魯肽 ）。

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在這項(xiàng)聲明中，諾和諾德直指HIMS平臺(tái)存在大規(guī)模配藥，偽裝成個(gè)性化療法，以及危及患者健康的欺騙性營(yíng)銷等問(wèn)題。

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諾和諾德美國(guó)業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁Dave Moore言辭激烈地指出：“當(dāng)患者通過(guò)有執(zhí)照的醫(yī)療保健專業(yè)人士或遠(yuǎn)程醫(yī)療提供者開具的司美格魯肽進(jìn)行治療，他們有權(quán)獲得真實(shí)的、FDA批準(zhǔn)和監(jiān)管的Wegovy?！?/p>

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同時(shí)，該公司還宣稱不會(huì)停止采取行動(dòng)，他們將保護(hù)消費(fèi)者免受假冒藥品中“非法外國(guó)活性藥物成分”的危害。

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有分析人士擔(dān)心，這對(duì)HIMS可能意味著訴訟風(fēng)險(xiǎn)。而經(jīng)此一役，諾和諾德也失去了一個(gè)有潛力的銷售渠道。

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消息一出，HIMS股價(jià)大跌，當(dāng)天就蒸發(fā)了50億美元的市值，回到了其與諾和諾德合作以前的水平。諾和諾德跌幅一度超過(guò)9%，按照總市值算蒸發(fā)近90億美元，可謂是，是“殺敵八百，自損一千”了。

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而從諾和諾德當(dāng)下處境看，生存和發(fā)展的焦慮，更可能是其不顧風(fēng)度、怒甩HIMS的根本原因。

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諾和諾德很著急

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諾和諾德與HIMS這么快就解約超出了很多的人的預(yù)期，但是他們分道揚(yáng)鑣幾乎是必然發(fā)生的。

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“對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，合規(guī)大于一切。”有多年互聯(lián)能醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)的王成向虎嗅強(qiáng)調(diào)。而所謂的“合規(guī)”，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基于強(qiáng)監(jiān)管的規(guī)則，經(jīng)年積累形成的一整套舊秩序。它在面對(duì)新業(yè)態(tài)時(shí)，受到了空前的挑戰(zhàn)。

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諾和諾德反應(yīng)激烈，一方面是因?yàn)橐坏┏霈F(xiàn)不合規(guī)問(wèn)題，藥企將會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰、付出慘重的代價(jià)?？鐕?guó)藥企因?yàn)楹弦?guī)問(wèn)題被罰數(shù)十億美元的情況并不少見。這種情況下，如果合作伙伴合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)不可控，確實(shí)會(huì)令藥企抓狂。

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不過(guò)，HIMS的這一風(fēng)險(xiǎn)，并非剛剛出現(xiàn)。雙方的合作直到4月底才達(dá)成，歷時(shí)不到2個(gè)月就拆伙，老牌制藥企業(yè)真會(huì)這樣草率決策？

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王成向虎嗅分析指出，可能的原因有兩個(gè)：一是藥企內(nèi)部高層意見不統(tǒng)一，導(dǎo)致決策的反復(fù)；二是諾和諾德對(duì)新平臺(tái)搶其生意仍然心有芥蒂。

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盡管一直在強(qiáng)調(diào)患者的安全問(wèn)題，實(shí)際上，諾和諾德高層面對(duì)來(lái)自制藥界競(jìng)爭(zhēng)和新業(yè)態(tài)的蠶食，焦慮的心情早就壓抑不住了。

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從數(shù)據(jù)表現(xiàn)看，GLP-1類減肥藥在全球賣瘋了，2024年全球減肥藥市場(chǎng)超過(guò)500億美元。僅諾和諾德的司美格魯肽就賣了290多億美元，折合人民幣超2000億元。而美國(guó)是這個(gè)龐大市場(chǎng)的主要支持力量，占到其中的80%。

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但是，在這個(gè)大市場(chǎng)一面有禮來(lái)圍追堵截：5月11日公布的“頭對(duì)頭”結(jié)果顯示，禮來(lái)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽從體重減少、腰圍減少等多個(gè)維度，全面優(yōu)于司美格魯肽；而諾和諾德寄予厚望的新藥雙靶點(diǎn)聯(lián)合制劑CagriSema在挑戰(zhàn)替爾泊肽時(shí)，卻沒能取得壓倒性的勝利。

這些都令諾和諾德處于被動(dòng)。

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另一面，仿制藥也在暗中猛挖其墻角。諾和諾德前CEO周斌德（ Lars Fruergaard Jorgense n）就曾公開指責(zé)美國(guó)配藥商非法生產(chǎn)司美格魯肽仿制品。根據(jù)今年3月份投資者會(huì)議上透露的信息，仿制品已經(jīng)搶占了40%的市場(chǎng)份額。以諾和諾德2024年在美國(guó)的銷售情況算，這個(gè)規(guī)模也有80億到90億美元。HIMS也在被指責(zé)的范圍內(nèi)。

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而配藥商之所以可以大行其道，主要是因?yàn)槊绹?guó)的法律法規(guī)。

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在中國(guó)，我們很難想象可以在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療或者電商平臺(tái)買到經(jīng)調(diào)配的非標(biāo)準(zhǔn)品的藥物，比如：半瓶止咳糖漿或者加了“料”的注射液。在美國(guó)，這類藥卻催生了龐大的市場(chǎng)空間。

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因?yàn)楦鶕?jù)美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》 (FDCA )第503A和503B條款（ 分別是針對(duì)藥房調(diào)配制劑和外包場(chǎng)地調(diào)配制劑的規(guī)定 ），允許醫(yī)院藥房和社會(huì)藥房調(diào)配藥品或者委托外包場(chǎng)地調(diào)配藥品，無(wú)需FDA審批。

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這些規(guī)定主要是要解決已上市藥品無(wú)法滿足患者需求的問(wèn)題，旨在確保藥品可及性。其適用范圍也有嚴(yán)格限制，其中關(guān)鍵的一點(diǎn)就是“不能是上市藥品的復(fù)制品”。除非這個(gè)藥停產(chǎn)了，或者在官方的短缺藥名單上。

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上市之初，司美格魯肽曾經(jīng)有過(guò)一段短缺的經(jīng)歷，這給藥房配藥提供了機(jī)會(huì)。從實(shí)際情況，諾和諾德產(chǎn)能提高，甚至過(guò)剩以后，這種配藥行為也沒有徹底停止。

綜合以上種種，藥企高層的壓力非常大。5月16日，諾和諾德董事會(huì)甚至直接宣布炒掉了已經(jīng)上任9年的CEO周斌德。這在跨國(guó)藥企發(fā)展歷史上實(shí)屬罕見。

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而按照諾和諾德相關(guān)負(fù)責(zé)人接受媒體采訪所說(shuō)，他們與HIMS合作，目的就是想減少后者配藥的數(shù)量，但是沒能如愿。HIMS的創(chuàng)始人Andrew Dudum于6月24日在社交平臺(tái)上發(fā)文反駁指控時(shí)也宣稱： 最近幾周，諾和諾德商業(yè)團(tuán)隊(duì)不斷向其施壓，要求他們控制臨床標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)患者使用Wegovy。

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HIMS撕裂傳統(tǒng)模式

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在HIMS快速崛起背后，諾和諾德不是唯一“受害者”；而這個(gè)傳統(tǒng)藥企眼中的“野蠻人”，對(duì)于很多患者來(lái)說(shuō)，或許也是打破壟斷的平價(jià)英雄。

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某種程度上，HIMS實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)人和醫(yī)藥電商們最初的設(shè)想，那就是通過(guò)技術(shù)手段和商業(yè)模式的創(chuàng)新，讓醫(yī)療更加高效、便捷、普惠，同時(shí)實(shí)現(xiàn)自身業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)。

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HIMS的天使輪投資人心元資本創(chuàng)始執(zhí)行合伙人鄭博仁在接受采訪時(shí)曾透露，他開始對(duì)其并不看好，但是等聽完創(chuàng)始人的介紹，他就簽下了支票。后來(lái)的發(fā)展也證明了鄭博仁慧眼識(shí)珠。

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就在周斌德出任諾和諾德CEO的那一年，HIMS也正式上線了，最開始只涉及男性脫發(fā)相關(guān)服務(wù)。后來(lái)拓展到了男性性功能障礙、脫發(fā)、皮膚管理、心理問(wèn)題等領(lǐng)域，都病恥感強(qiáng)，且需要長(zhǎng)期用藥的健康問(wèn)題，為此他們還曾被調(diào)侃為“壯陽(yáng)藥電商”。

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HIMS還將產(chǎn)品包裝成年輕人喜歡的簡(jiǎn)潔風(fēng)格，并為其提供更加隱秘的線上問(wèn)診、開具處方、送貨上門等服務(wù)，可以說(shuō)非常貼心。

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而且他們的價(jià)格還非常親民，以GLP-1類藥物為例。Wegovy在美國(guó)的定價(jià)是1349美元/月，HIMS調(diào)配的復(fù)合制劑只需要199美元/月，這對(duì)價(jià)格敏感人群的誘惑力不言而喻。

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HIMS也因此快速在商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中嶄露頭角。創(chuàng)業(yè)5年就上市融資，近5年收入同比增幅都在65%以上；2024年?duì)I業(yè)收入相比5年前增長(zhǎng)近1000%！今年第一季度，飆升至5.86億美元，幾乎是上一年同期的一倍，凈利潤(rùn)增幅在300%以上。其訂閱人數(shù)已經(jīng)超過(guò)了240萬(wàn)，且保留率超過(guò)85%。

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在其背后是美國(guó)政府、患者對(duì)高藥價(jià)的深惡痛疾，曾有多個(gè)總統(tǒng)向藥價(jià)宣戰(zhàn)。

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按照美國(guó)制藥界的游戲規(guī)則，過(guò)專利保護(hù)期后，仿制藥將進(jìn)入市場(chǎng)，以幾乎到腳踝的價(jià)格搶占市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)，但是實(shí)際操作中，大藥廠會(huì)通過(guò)構(gòu)建專利圍墻、訴訟，以及商業(yè)合作等方式延緩仿制品進(jìn)場(chǎng)，延長(zhǎng)高價(jià)藥的生命周期。漲價(jià)也是他們維持業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要手段。

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這就導(dǎo)致美國(guó)藥價(jià)越來(lái)越高。比如：胰島素，上市30多年價(jià)格不降反漲。一項(xiàng)AMERICAN ACTION的調(diào)查報(bào)告顯示，2012年到2016年，這類藥每年漲幅都在20%以上。同樣地，前任藥王修美樂(lè)（ 阿達(dá)木單抗 ）在2009年到2019年的10年間，價(jià)格也提高了近20倍。

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加上利益關(guān)系盤根錯(cuò)節(jié)的中間環(huán)節(jié)，在舊有渠道中，藥價(jià)很難降下來(lái)。

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類似HIMS的新業(yè)態(tài)，跳出了這個(gè)利益鏈條，直接賣起了物美價(jià)廉的仿制藥、調(diào)配藥（ 通過(guò)添加維生素、調(diào)節(jié)劑量等方式，利潤(rùn)可達(dá)70%到80% ），實(shí)現(xiàn)了名利雙收。

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按照HIMS管理層的設(shè)想，他們到2030年業(yè)績(jī)將突破60億美元，產(chǎn)品還將擴(kuò)展到長(zhǎng)壽、睡眠等領(lǐng)域。

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而在傳統(tǒng)市場(chǎng)飽和后，新興業(yè)態(tài)也是老藥企的兵家必爭(zhēng)之地。其中典型代表就是諾和諾德的老對(duì)手禮來(lái)。憑借“藥廠+遠(yuǎn)程醫(yī)療+優(yōu)惠自費(fèi)價(jià)”的打法，禮來(lái)快速拓展市場(chǎng)。根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，替爾泊肽到2030年市場(chǎng)將超600億美元。傳統(tǒng)渠道之外，新打法功不可沒。

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而且HIMS這種新業(yè)態(tài)的成長(zhǎng)性非常強(qiáng)。 “這個(gè)平臺(tái)以后可以將業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)大到慢病管理。”南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)鄭維義博士告訴虎嗅。 在與諾和諾德合作之初，雙方確實(shí)曾談及慢病管理業(yè)務(wù)。如果該設(shè)想真能落地，更多藥物的營(yíng)銷模式將改變，全球超萬(wàn)億美元醫(yī)藥市場(chǎng)也要變了。

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無(wú)論跨國(guó)藥企如何看到新的藥品銷售渠道，在大健康產(chǎn)品逐漸占據(jù)主流的今天，他們都不得不擁抱新的合作伙伴。可以看到，在與HIMS暴力解綁的同時(shí)，諾和諾德在中國(guó)與京東健康、阿里健康、騰訊健康等簽約，經(jīng)營(yíng)其健康管理、大健康生態(tài)。

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在硬幣的另一面，市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，解決患者痛點(diǎn)的同時(shí)，遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)調(diào)配藥也確實(shí)有更高的風(fēng)險(xiǎn)。

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今年4月15日，F(xiàn)DA就曾發(fā)出一封警告信，直指一藥品調(diào)配機(jī)構(gòu)存在多項(xiàng)嚴(yán)重違規(guī)，包括無(wú)菌操作檢測(cè)失誤、環(huán)境監(jiān)控與設(shè)備維護(hù)不足，以及原料管理薄弱等，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，其生產(chǎn)的藥品已經(jīng)成了摻假藥品。

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這也意味著，對(duì)于新興業(yè)態(tài)的合規(guī)管理也非常必要。但是，管理的尺度還是需要有更好的把握?！皯?yīng)避免管得太嚴(yán)市場(chǎng)失去活力，也要避免管理太松，出現(xiàn)亂象?！编嵕S義說(shuō)。

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HIMS等遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)在美國(guó)崛起的潛在條件，也有政策法規(guī)上的優(yōu)勢(shì)，除了503A、503B條款，還有可以提供初診等。

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而要找到合規(guī)與市場(chǎng)活力之間的平衡，也需要各方充分博弈。從這個(gè)意義上講，諾和諾德和HIMS鬧翻，也算是開了一個(gè)好頭。